Title 21 CFR Part 11

Соблюдайте требования цифровой подписи FDA и создавайте доверенные документы

Соблюдайте требования CFR 21 Part 11 к цифровой подписи

В кодексе федеральных нормативных актов (CFR) есть раздел 21 часть 11 в которой содержатся требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) к электронным записям, электронным подписям и рукописным подписям, выполненным на электронных записях. Соблюдение этих требований необходимо для того, чтобы подписи заслуживали доверия, считались надежными и в целом эквивалентными бумажным записям и рукописным подписям на бумаге.

Цифровые сертификаты подписи PDF-документов GlobalSign (входящие в состав Сертифицированных сервисов обработки документов Adobe) позволяют создавать документы, заверенные цифровой подписью соответсвенно требованиям FDA, отображать наличие подписи в документе и её привязку к документу. Более подробную информацию вы найдете на нашем портале поддержки  в документе CFR 21 Part 11 Audit Support document, в котором подробно описано, как наше решение соответствует каждому компоненту положения.

Особенности и преимущества

  • Для защиты подписывающий сертификат хранится на USB-токене
  • Совместим с Adobe Acrobat, LiveCycle и другими приложениями для подписи документов
  • Поддерживаются временная метка и подписи длительного срока действия
  • Можно добавить настраиваемые подписи и факсимиле, такие как изображение вашей физической подписи или печати инженера

«Сочетание физического токена и пароля для защиты доступа в решении для подписи PDF-файлов GlobalSign обеспечивается и безопасность, и удобство». — Энтони Мак-Кинни, президент и исполнительный директор Euthymics Bioscience

Следующий шаг> Посмотреть цены и опции продукта