banner-img-mssl-overview.jpg

Сертификаты подписи стандарта 21 CFR Часть 11

Соблюдайте требования цифровой подписи FDA и создавайте доверенные документы

Соответствие стандартам цифровых подписей 21 CFR Часть 11 FDA (Food and Drug Administration).

В Положении FDA (Раздел 21 CFR Part 11) установлены критерии, по которым FDA рассматривает электронные записи, электронные и рукописные подписи, выполненные в электронных документах, как заслуживающие доверия, надежные и в целом эквивалентные бумажным документам и рукописным подписям на бумаге.

Цифровые сертификаты подписи PDF-документов GlobalSign (входящие в состав Сертифицированных сервисов обработки документов Adobe) позволяют создавать документы, заверенные цифровой подписью соответсвенно требованиям FDA, отображать наличие подписи в документе и её привязку к документу. Более подробную информацию вы найдете на нашем портале поддержки  в документе CFR 21 Part 11 Audit Support document, в котором подробно описано, как наше решение соответствует каждому компоненту положения.

Особенности и преимущества

  • Сертификат хранится на USB-токене, для защиты подписи учетных данных

  • Совместим с Adobe Acrobat, LiveCycle и другими приложениями подписи документов

  • Бессрочная временная метка

  • Возможность добавления настраиваемых подписей утверждения, в виде изображения (например, вашей физической подписи или официальной печати)

  • Сертифицирование документов для подтверждения авторства, доработки содержимого, защиты от будущих изменений и подделки документа

Объединив токен и пароль для защиты доступа, решение цифровой подписи GlobalSign PDF Signing обеспечивает безопасность и удобство для конечных пользователей. Энтони Маккинни, президент и главный исполнительный директор,
Euthymics Bioscience
Далее

Посмотреть тарифы и типы сертификатов