Hill Dermaceuticals adopte GlobalSign pour des signatures numériques faciles à utiliser et conformes aux normes de la FDA
Hill Dermaceuticals adopte GlobalSign pour des signatures numériques faciles à utiliser et conformes aux normes de la FDA
De nombreuses solutions de signature sont destinées aux grandes entreprises et nous avons eu du mal à trouver une solution abordable, efficace et conforme. Les solutions flexibles de GlobalSign et les équipes d'assistance dévouées et réactives ont été un changement agréable par rapport à ce à quoi nous étions habitués.
Jeff Tabatabai, Directeur des opérations, Hill Dermaceuticals
What we like about GlobalSign is its reputation and track record as a commercial Certificate Authority (CA). We have a strong level of trust with GlobalSign.
— Mike Patterson, Manager, Information Security Operations Information Security Services, University of Waterloo
| PROFIL DU CLIENT | |
|---|---|
| INDUSTRIE | Pharmaceutique |
| SOLUTION GLOBALSIGN | 35+ employés appliquant 14 000+ signatures par an |
| GLOBALSIGN SOLUTION | Signatures numériques à token |
En bref
PROBLÈME
Hill Dermaceuticals recherchait une solution de signature numérique rentable qui simplifierait le processus de signature pour les employés et faciliterait la conformité avec les exigences de la FDA CFR 21 Part 11.
SOLUTION
Les certificats de signature de documents GlobalSign incluent l'horodatage par un tiers et permettent d'appliquer un nombre illimité de signatures numériques publiquement reconnues pour un tarif forfaitaire. La solution basée sur des tokens facilite la signature des employés et inclut des fonctions d'horodatage et de gestion des mots de passe pour aider à respecter la conformité avec la FDA.
Challenge
Hill Dermaceuticals, a pharmaceutical company that specializes in dermatology products for adults and children with difficult to treat skin diseases, adopted digital signatures in place of wet ink signatures as part of an effort to go paperless. Given the amount of signed documentation the company generated and had to maintain, relying on physical documents was not efficient. Switching to electronic workflows saved significant time, particularly when it came to searching for and accessing past documents.
While their original signature solution helped streamline processes, the pricing scheme was changing to charge per signature and there was additional room for improvement, including the need to separately source timestamping and the signatures were not automatically trusted when sent to outside parties. Hill Dermaceuticals sought an easier-to-use, more cost-effective signature solution that would also make it easier for them to comply with FDA CFR 21 Part 11, a regulation with which they needed to comply as a pharmaceutical company.
Solution Requirements
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Comply with FDA CFR 21 Part 11 electronic signatures requirements
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More cost-effective than previous vendor which charged per signature
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Ability to enforce FDA’s password policy without manual intervention
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Signing process must be simple for employees
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Included trusted timestamping service would be a plus, so it would not have to be sourced separately
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Publicly trusted signatures would also be a plus, so documents sent outside the organization would not show warning messages
Solution
Les certificats de signature de documents GlobalSign incluent l'horodatage par un tiers et permettent d'appliquer un nombre illimité de signatures numériques publiquement reconnues pour un tarif forfaitaire. La solution basée sur des tokens facilite la signature des employés et inclut des fonctions d'horodatage et de gestion des mots de passe pour aider à respecter la conformité avec la FDA.
Les horodatages de tiers sont automatiquement inclus dans chaque signature, ce qui contribue à la protection contre la fraude et l'antidatation, ainsi qu'à l'intégrité des données. Tout le monde, qu'il s'agisse d'autres employés ou d'auditeurs, peut savoir quand la signature a été apposée sans avoir besoin de recourir à un service d'horodatage distinct. En outre, il n'est pas nécessaire d'envoyer manuellement des ancres de confiance si les documents signés sont envoyés à l'extérieur. GlobalSign est membre de la liste de confiance approuvée d'Adobe (AATL) et de la liste de confiance racine de Microsoft, de sorte que toutes les signatures numériques sont automatiquement approuvées.
« De nombreuses solutions de signature sont destinées aux grandes entreprises et nous avons eu du mal à trouver une solution abordable, efficace et conforme. Les solutions flexibles de GlobalSign et ses équipes d'assistance dévouées et réactives ont été un changement agréable par rapport à ce à quoi nous étions habitués. Ils n'ignorent pas les petites entreprises et j'apprécie vraiment cela. Je les recommande à tous ceux qui veulent une solution simple avec un excellent service client. - Jeff Tabatabai, directeur des opérations, Hill Dermaceuticals
Quels sont les résultats obtenus ?
- En utilisant des documents électroniques au lieu de documents papier, les processus de Hill Dermaceuticals sont beaucoup plus efficaces et les employés peuvent accéder aux documents beaucoup plus rapidement - 10 fois plus vite qu'avec des documents physiques.
- L'horodatage intégré et les capacités natives de gestion des mots de passe du token permettent à Hill Dermaceuticals de se conformer plus facilement aux exigences de la FDA.
- Par rapport à la solution précédente, il est plus facile et plus rapide pour les employés de signer. Si les documents signés doivent être envoyés à l'extérieur de l'organisation, les signatures sont automatiquement approuvées ; Hill Dermaceuticals n'a pas besoin d'envoyer manuellement des ancres de confiance.
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