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Título 21 CFR Parte 11

Cumple con las regulaciones de firma digital de FDA y crea documentos confiables

Cumple con los requerimientos de firmas digitales del título 21 CFR Parte 11

Las regulaciones del FDA Título 21 CFR Parte 11 establece los criterios sobre los cuales el FDA considera los documentos electrónicos, firmas electrónicas y firmas escritas a mano realizadas a los documentos electrónicos para ser confiables, fiables y generalmente equivalentes a los registros de papel y firmas escritas a mano ejecutadas en papel.

Los certificados de firma de PDF de GlobalSign (los cuales hacen parte de Adobe's Certified Document Services) general documentos firmados digitalmente que son compatibles con los requisitos del FDA, incluyendo cómo la firma aparece en el documento y cómo la firma y el documento están conectados. Para más información, por favor el siguiente documento CFR 21 Parte 11 Documento de Soporte de Auditoria, el cual explica cómo nuestra solución se asigna a cada componente de la regulación.

Características y Beneficios

  • El certificado es almacenado en un toquen USB para así proteger la credencial de firma

  • Compatible con Adobe Acrobat, LiveCycle y otras aplicaciones de firma

  • Sellado de tiempo de un tercero y validez de largo plazo incluido

  • Agrega firmas de aprobación personalizadas, por ejemplo una imagen de su firma física o un sello de ingeniería

  • Certifica documentos para verificar autoría, contenidos finalizadas, y asegura contra manipulaciones futuras.

Al combinar un token físico y una contraseña para proteger el acceso, la solución de Firma de PDF de GlobalSign ofrece comodidad y seguridad a los usuarios finales. Anthony McKinney, Presidente y CEO ,
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